Siegelnahtfestigkeitsprüfung für Klarsichtschläuche und -beutel ArtNr.: 201461

nach DGSV Leitlinie und EN 868-5:2009-9 und DIN 58953-7:2010-5

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Siegelnahtfestigkeitsprüfung für Klarsichtschläuche und -beutel
 
nach DGSV Leitlinie und EN 868-5:2009-9 und DIN 58953-7:2010-5
 
Der vom Regierungspräsidium und Gesundheitsamt geforderte Siegelnahtfestigkeitstest sollte nicht nur als weitere zu erfüllende Auflage angesehen werden. Diese Überprüfung Ihres Einschweißgeräts bietet Ihren Patienten auch nach der Entnahme aus dem Autoklaven, Sicherheit über das bestehenbleiben der Sterilität Ihrer verwendeten Instrumente.
 
Für die Bereitstellung steriler Instrumente bei medizinischen Behandlungen ist die Unversehrtheit der Verpackung und hergestellten Siegelnaht, vom Siegelprozess bis zur Anwendung am Patienten von großer Bedeutung. Deshalb sehen Medizinproduktegesetz und Medizinproduktebetreiberverordnung eine jährliche Validierung des Siegelnahtprozesses nach DIN EN ISO 11607 vor. Der Nachweis über die Siegelnahtfestigkeit ist Teil dieser Validierung in der Arztpraxis. Nach der DGSV Leitlinie zu den Verpackungsprozessen gemäß DIN EN ISO 11607-2:2015 wird eine jährliche erneute Prüfung gefordert.
 
Mit unserem Service erhalten Sie eine Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach der offiziellen Leitlinie der DGSV und Normkonform zu nach EN 868-5:2009-9 und DIN 58953-7:2010-5.

Ablauf der Prüfung:

  1.  Nach Bestellung erhalten Sie unser Formular zur Siegelnahtfestigkeitsprüfung (E-Mail oder wahlweise Fax)
  2.  Die von Ihnen erstellten Proben senden Sie uns mit der ausgefüllten Checkliste per Post zu
  3.  Nach ca. 2-3 Tagen erhalten Sie Ihr Prüfergebnis und einen ausführlichen Prüfbericht mit ggfs. weiteren Empfehlungen
Bei erfolgreicher Prüfung wird die Konformität der Siegelnähte mit der Norm DIN EN 868-5, Anhang D bestätigt.
 
Alternativ finden Sie das Auftragsformular auch hier zum Download. Die Beauftragung kann auch durch direktes zusenden der Proben und des ausgefüllten Formulars per Post erfolgen
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Das Team war sehr Hilfsbereit bei meinen Fragen und hat mir das Prüfergebnis schon nach zwei Tagen geschickt. Wir werden bei Steri-Shop bleiben!
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