Artikel-Nr. 201182     

HAWO Balkensiegelgerät hd 480 WSI-V ValiPak TOUCH Starterpaket

inkl. Seal Check und Siegelnahtfestigkeitsprüfung

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Lieferzeit: 5 - 8 Tage
Art des Artikels

Balkensiegelgerät

Abmessungen Tx Bx H

36 cm x 42 cm x 22 cm

Fachbereich

Chirurgie, Orthopädie, Urologie, Dermatologie, Allgemeinmedizin, Dental, Gynäkologie, KfO, HNO, MKG, Ophthalmologie, Veterinär, Tattoo, Podologie

Stromversorgung

100-230 V, 50/60 Hz

Leistung

100 W

Farbe

silber

Gewicht

6,6 kg

Material

Edelstahl

Garantielaufzeit

12 Monate

Validierbarkeit

Validierbar

Verbindung

RS 232, USB, Netzwerkkabel

Dokumentation

integriert

Chargenfreigabe

extern

Wartungsintervall

24 Monate

MDR konform

Ja

Siegelnahtbreite

10 mm

Siegelnahtlänge

max. 250 mm

Siegelzeit

3-6 Sekunden

hd 480 WSI-V ValiPak TOUCH Balkensiegelgerät, Seal Check dent (100 Stk.), Siegelnahtfestigkeitsprüfung zur Validierung
Produkt vom Umtausch ausgeschlossen.
UVP 1.614,00 €
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Exklusive Vorteile
  • Fachberatung
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Produktbeschreibung HAWO Balkensiegelgerät hd 480 WSI-V ValiPak TOUCH Starterpaket

Das hd 480 WSI-V ValiPak TOUCH ist das erste validierbare und dauerbeheizte Siegel- oder Einschweißgerät mit leicht bedienbarem Touch-Display von HAWO. Es wird für das Verschließen von siegelbaren Beuteln und Schläuchen (Sterilbarrieresysteme gemäß EN ISO 11607-1) genutzt und erfüllt bei der Nutzung alle Anforderungen der aktuellen KRINKO-BfArM-Empfehlung (RKI-Empfehlung) und sogar die Vorgaben der DGSV-Leitlinie (Revision 2015). Der gesamte Prozess ist voll validierbar.

Das 4,3 Zoll große Touchdisplay ist einfach zu bedienen und zeigt jegliche Status- und Abweichungsmeldungen an. Dadurch wird eine sichere Funktionsbeurteilung sowie eine einfache Überwachung von Prozessparametern wie Siegelzeit, Temperatur und Druck ermöglicht. Aber auch auf Alarmmeldungen bei Abweichung von vorgegebenen Prozessparametern kann schnell reagiert werden. Der Touchscreen führt Sie ebenfalls über die geräteintegrierte Funktion ValiUp Schritt für Schritt durch die Funktionsbeurteilung im Rahmen der Erstvalidierung. Die Dateneingabe erfolgt über die Bedien-App AppCtrl von HAWO und ermöglicht eine einfache Bedienung der Geräte- und Programmfunktionen.

Das kompakt gebaute, edelstahl-verkleidete Gerät ist für Arzt- und Zahnarztpraxen sowie Kliniken geeignet und kann mit Verpackungen nach ISO 11607-1/EN 868-5 (med. Papier/Folie) genutzt werden. Der integrierte Rollenhalter sowie die ebenfalls integrierte Abschneideeinrichtung machen die Arbeit mit dem ValiPak TOUCH besonders komfortabel.

Das Balkensiegelgerät verfügt über PC-Schnittstellen zur Anbindung an die HAWO Dokumentationssoftware ProDoc und andere Praxis-Softwaresysteme. Außerdem können über vier USB-Schnittstellen beispielsweise der ValiScan Barcodescanner oder der ValiPrint Etikettendrucker angeschlossen werden.

Im Starterpaket ebenfalls enthalten ist eine Verpackungseinheit (100 Stück) Seal Check dent. Dieses Testsystem zur Funktionsbeurteilung (OQ) und täglichen Überprüfung eines Siegelgerätes gemäß DIN EN ISO 11607, Teil 2, zeigt mittels eines Indikatorstreifens an, ob alle geforderten Qualitätsmerkmale erfüllt werden. Durch den Seal Check wird eine subjektive Interpretation des Ergebnisses ausgeschlossen, der Indikatorstreifen zeigt schon kleinste Abweichungen bei den kritischen Prozessparametern Siegeltemperatur, Anpressdruck und Siegelzeit. Der Seal Check stellt über die tägliche Anwendung eine optimale Arbeitsweise des Siegelgerätes sicher.

Zusätzlich inklusive ist eine Performance Qualification (PQ) – eine Validierung, die die Prozesswirksamkeit nachweist (Siegelnahtfestigkeitsprüfung). Diese Prüfung ist von Regierungspräsidium und Gesundheitsamt gefordert, bietet Ihnen darüber hinaus auch die Sicherheit einer optimal erhaltenen Sterilität nach der Entnahme aus dem Autoklaven. Die Siegelnahtfestigkeitsprüfung findet nach der offiziellen Leitlinie der DGSV und normkonform zu DIN EN 868-5:2018, Anhang D, statt. Die Konformitätsbestätigung hierfür kann als offizielles Dokument bei Praxisbegehungen vorgelegt werden.

Hinweis: Die Validierung des Siegelnahtprozesses muss nach DIN EN ISO 11607-2 jährlich erfolgen.

Produkt Highlights

  • Voll validierbarer Prozess
  • Leicht bedienbares Touch-Display
  • Überwachung von Prozessparametern
  • Inkl. Rollenhalter + Abschneideeinrichtung
  • PC- und USB-Schnittstellen
  • Inkl. Seal Check zur Funktionsprüfung
  • Sichere Prüfung der Prozessparameter
  • Inkl. Siegelnahtfestigkeitsprüfung

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Bewertungen zu Artikel
HAWO Balkensiegelgerät hd 480 WSI-V ValiPak TOUCH Starterpaket

Bewertung von:
Super Paket, gleich alles abgedeckt! Siegelgerät war schnell bei uns, Siegelnahtfestigkeitsprüfung lief einwandfrei und schnell!