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Produktbeschreibung Siegelnahtfestigkeitsprüfung für Klarsichtschläuche und -beutel
Siegelnahtfestigkeitsprüfung für Klarsichtschläuche und -beutel nach DGSV Leitlinie und DIN EN 868-5:2018, Anhang D
Der vom Regierungspräsidium und Gesundheitsamt geforderte Siegelnahtfestigkeitstest sollte nicht nur als weitere zu erfüllende Auflage angesehen werden. Diese Überprüfung Ihres Einschweißgeräts bietet Ihren Patienten auch nach der Entnahme aus dem Autoklaven, Sicherheit über das bestehenbleiben der Sterilität Ihrer verwendeten Instrumente.
Für die Bereitstellung steriler Instrumente bei medizinischen Behandlungen ist die Unversehrtheit der Verpackung und hergestellten Siegelnaht, vom Siegelprozess bis zur Anwendung am Patienten von großer Bedeutung. Deshalb sehen Medizinproduktegesetz und Medizinproduktebetreiberverordnung eine jährliche Validierung des Siegelnahtprozesses nach DIN EN ISO 11607-2 vor. Der Nachweis über die Siegelnahtfestigkeit ist Teil dieser Validierung in der Arztpraxis. Nach der DGSV Leitlinie zu den Verpackungsprozessen gemäß DIN EN ISO 11607-2 wird eine jährliche erneute Prüfung gefordert.
Mit unserem Service erhalten Sie eine Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach der offiziellen Leitlinie der DGSV und Normkonform zu nach DIN EN 868-5:2018, Anhang D.
Ablauf des Siegelnahtfestigkeitstestprüfung:
- Nach Bestellung erhalten Sie unser Formular zur Siegelnahtfestigkeitsprüfung (E-Mail oder wahlweise Fax)
- Die von Ihnen erstellten Proben senden Sie uns mit der ausgefüllten Checkliste per Post zu
- Nach ca. 5-7 Tagen erhalten Sie Ihr Prüfergebnis und einen ausführlichen Prüfbericht mit ggfs. weiteren Empfehlungen
Welchen Vorteil habe ich durch die Prüfung?
- Bei erfolgreicher Prüfung wird die Konformität der Siegelnähte mit der Norm DIN EN 868-5:2018, Anhang D bestätigt. Diese kann als offizielles Dokument bei Praxisbegehungen vorgelegt werden.
- Ein weiterer Schritt in die richtige Richtung, im ständigen Prozesss der verbesserten Praxishygiene.
Hier finden Sie das Auftragsformular zum Download. Die Beauftragung kann auch durch direktes zusenden der Proben und des ausgefüllten Formulars per Post erfolgen.
Bitte beachten Sie: Sollten Sie ein Durchlaufsiegelgerät verwenden, welches eine gerillte Siegelnaht produziert, können wir diese derzeit leider nicht bearbeiten.
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