Siegelnahtfestigkeits-Prüfung

Im Praxisalltag kommt der ordnungsgemäßen Nutzung von Medizinprodukten, aber auch deren gesetzeskonformen Aufbereitung ein hoher Stellenwert zu. Die normkonforme Aufbereitung wird durch den Einsatz validierter Verfahren sichergestellt. Auch der Siegelprozess muss ein solches validiertes Verfahren bei der Aufbereitung von Medizinprodukten sein. Die jährliche Validierung des Siegelnahtprozesses nach DIN EN ISO 11607-2 wird von Medizinproduktegesetz und Medizinproduktebetreiberverordnung vorausgesetzt. Die Siegelnahtfestigkeitsprüfung und der damit verbundene Nachweis über die erforderliche Siegelnahtfestigkeit ist Teil dieser Validierung in der Praxis. Die regelmäßig durchgeführte Prüfung bietet Ihnen und Ihren Patienten die Sicherheit, dass Ihr Siegelgerät optimal arbeitet und die Sterilität der Instrumente auch nach der Entnahme aus dem Autoklaven gegeben ist.

Mit unserem Service erhalten Sie eine Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach der offiziellen Leitlinie der DGSV und normkonform zur DIN EN 868-5:2019, Anhang D. Wir führen die Siegelnahtfestigkeitsprüfung selbst im eigenen Haus durch.

Ablauf der Siegelnahtfestigkeitsprüfung:

  1. Nach der Beauftragung erhalten Sie unser Formular zur Siegelnahtfestigkeitsprüfung (E-Mail oder Fax).
  2. Die von Ihnen erstellten Proben senden Sie uns mit der ausgefüllten Checkliste per Post zu.
  3. Nach ca. fünf bis sieben Tagen erhalten Sie Ihr Prüfergebnis und einen ausführlichen Prüfbericht mit. ggf. weiteren Empfehlungen.

Bei erfolgreicher Prüfung wird die Konformität der Siegelnähte mit der Norm DIN EN 868-5:2019, Anhang D, bestätigt. Diese kann als offizielles Dokument bei Praxisbegehungen vorgelegt werden. Die jährliche Durchführung der Siegelnahtfestigkeitsprüfung ist ein wichtiger Schritt in die Richtung des ständigen Prozesses verbesserter Praxishygiene und bietet so letztendlich Ihnen und Ihren Patienten Sicherheit.

Hinweis: Sollten Sie ein Durchlaufsiegelgerät verwenden, welches eine gerillte Siegelnaht produziert, können wir diese derzeit leider nicht bearbeiten.

HIER SIEGELNAHTFESTIGKEITSPRÜFUNG BEAUFTRAGEN!