Artikel-Nr. 201183     

Validierung inkl. Anfahrt

für Thermodesinfektor, Sterilisator, Siegelgerät, DAC

Artikel ist lieferbar
Lieferzeit: 2 - 4 Wochen
Art des Artikels

Validierungsleistung

Fachbereich

Chirurgie, Orthopädie, Urologie, Dermatologie, Allgemeinmedizin, Dental, Gynäkologie, KfO, HNO, MKG, Ophthalmologie, Veterinär, Tattoo, Podologie

Exklusive Vorteile
  • Geschultes Fachpersonal
  • Schnelle Terminvereinbarung
  • Servicenetz deutschlandweit
  • Günstige Preise

Produktbeschreibung Validierung inkl. Anfahrt

Zur Aufrechterhaltung gleichbleibender Qualität bei der Aufbereitung von Medizinprodukten muss der Aufbereitungsprozess im Rahmen der Qualitätssicherung regelmäßig validiert werden. Die Anforderungen an eine solche Validierung sind hoch. Es müssen in Deutschland geltende Gesetze, Leitlinien und Normen eingehalten werden sowie spezifische Anforderungen der Behörden in einzelnen Bundesländern beachtet werden. Dies gilt sowohl für Sterilisatoren als auch für Thermodesinfektoren und Siegelgeräte.

Der Validierungsservice wird deutschlandweit ausgeführt, je nach Region von Steri-Tech selbst oder einem zuverlässigen Servicepartner. An Ihrem Gerät werden eine Abnahmebeurteilung, eine Betriebsqualifikation sowie eine Prozessqualifikation durchgeführt. Für die Aufzeichnung der Prozessparameter werden kalibrierte Messmittel der neusten Generation verwendet. Nachfolgend erhalten Sie einen umfassenden Validierungsbericht, der als Nachweis der erfolgreichen Validierung gilt.

Kontaktieren Sie uns gerne, um sich zur Validierungsleistung beraten zu lassen, die individuell zu Ihnen passt.

Produkt Highlights

  • Qualitätssicherung Ihrer Aufbereitung
  • Beachtung aller Leitlinien und Gesetze
  • Validierungsbericht
  • Deutschlandweiter Service

Validierung / Erst-Validierung Thermodesinfektor

Validierung / Erst-Validierung Thermodesinfektor
Artikel ist lieferbar
1.050,00 €
zzgl. 19% MwSt., zzgl. Versand
Details

Validierung / Erst-Validierung DAC

Validierung / Erst-Validierung DAC
Artikel ist lieferbar
975,00 €
zzgl. 19% MwSt., zzgl. Versand
Details

Validierung / Erst-Validierung Siegelgerät

Validierung / Erst-Validierung Siegelgerät
Artikel ist lieferbar
479,00 €
zzgl. 19% MwSt., zzgl. Versand
Details

Validierung / Erst-Validierung Kleinsterilisator

Validierung / Erst-Validierung Kleinsterilisator
Artikel ist lieferbar
889,00 €
zzgl. 19% MwSt., zzgl. Versand
Details

STERI-TECH Siegelnahtfestigkeitsprüfung für Klarsichtschläuche und -beutel

STERI-TECH Siegelnahtfestigkeitsprüfung für Klarsichtschläuche und -beutel
Artikel ist lieferbar
79,00 €
zzgl. 19% MwSt., zzgl. Versand
Details

MELAG validierbares Folienschweißgerät MELAseal 200 Aktionspaket

MELAG validierbares Folienschweißgerät MELAseal 200 Aktionspaket
Artikel ist lieferbar
1.189,00 €
zzgl. 19% MwSt., zzgl. Versand
Details

ACTIVE KEY Funk-Aktionsbundle weiß Hygienetastatur + Hygienemaus

ACTIVE KEY Funk-Aktionsbundle weiß Hygienetastatur + Hygienemaus
Artikel ist lieferbar
179,00 €
zzgl. 19% MwSt., zzgl. Versand
Details

Ionenaustauscher Vor-Ort-Service

Ionenaustauscher Vor-Ort-Service
Artikel ist lieferbar
ab 92,00 €
zzgl. 19% MwSt., zzgl. Versand
Details

Regelmäßige Validierungen der für die Aufbereitung genutzten Geräte werden vom Gesetzgeber gefordert. Lückenlos validierte Prozesse gewährleisten eine dauerhaft einwandfreie Funktion der medizintechnischen Geräte und somit auch eine einwandfreie Aufbereitung.

Bei einer Validierung wird zuerst die Aufstellung des Gerätes und das Vorhandensein aller nötigen Betriebsmittel geprüft (Installationsqualifikation), danach die zuverlässige Erfüllung aller Funktionen der installierten Ausrüstung (Funktionsqualifikation). Abschließen wird über die Leistungsqualifikation nachgewiesen, dass bei gegebener Ausrüstung und etablierten Arbeitsabläufen die Prozesse dauerhaft und sicher wirksam sind. Im Nachgang folgt ein Validierungsbericht.

Die Validierung wird in einem jährlichen Intervall vorgenommen. In begründeten Spezialfällen kann dieser Intervall auf zwei Jahre ausgeweitet werden.

Gemäß DIN 15883-1 sollte die Prozessvalidierung an einem Thermodesinfektor jährlich durchgeführt werden. Liegt dazwischen ein besonderer Anlass vor (Änderung der Prozessschritte, Reparatur, Wartung etc.), muss eine verfrühte erneute Qualifikation durchgeführt werden.

Bewertungen zu Artikel
Validierung inkl. Anfahrt

Bewertung von:
Validierung unseres Steris war super geplant, Techniker war sehr freundlich