Service / Hilfe
Kontakt
06224 98960 90
MELAG Herbstaktion
MELAG MELAtherm 10
MELAG Careclave 4-in-1
BELIMED WD
EURONDA Eurosafe
TUTTNAUER TIVA2
Zubehör & Ersatzteile
Kleinsterilisatoren S-Klasse
Kleinsterilisatoren B-Klasse
Großsterilisatoren
Heißluftsterilisatoren
Laborsterilisatoren
Zubehör & Ersatzteile
BANDELIN Ultraschallreiniger
EMAG Ultraschallreiniger
ELMA Ultraschallreiniger
EURONDA Ultraschallreiniger
Zubehör
Balken-Siegelgeräte
Durchlauf-Siegelgeräte
Zubehör Siegelgeräte
Sterilgutverpackungen
Prozessmedien
Desinfektions- & Reinigungsmittel
Reinigungspistolen
Dampfstrahlreiniger
Kompressoren
Zubehör
Reinigungsindikatoren
Sterilisationsindikatoren
Überprüfung Siegelgeräte
Etikettendrucker & Zubehör
Kartenlesegeräte & Netzwerk
Datenlogger
Software
Container
Tabletts & Trays
Zubehör
Tastatur & Maus Bundles
Medizinische Tastaturen
Medizinische Mäuse
Industrie & Office
Zubehör
Leuchten
Tische & Wägen
Einmalinstrumente
Thermoschränke
Schutzkleidung
Laborausstattung
Umkehr-Osmoseanlagen
Ionenaustauscher-Anlagen
Messgeräte
Destilliergeräte
Zubehör
Regenerationsservice
Validierung
Wartung
Garantieverlängerung
Laboranalysen
Produktberatung
Planung Aufbereitungsraum
Siegelnahtfestigkeitsprüfung-
Geschultes Fachpersonal
-
Individuelle Fachberatung
-
Kauf auf Rechnung
-
Versandkostenfrei ab 250€ (exkl. Spedition)
Produktbeschreibung STERI-TECH Siegelnahtfestigkeitsprüfung für Klarsichtschläuche und -beutel
2. Die von Ihnen erstellten Proben senden Sie uns mit dem ausgefüllten Formular per Post zu. Achten Sie dabei darauf, die Proben nicht zu knicken!
3. Nach ca. fünf bis sieben Tagen erhalten Sie Ihr Prüfergebnis und einen ausführlichen Prüfbericht per E-Mail zugesandt.
Produkt Highlights
Bestätigt die optimale Leistung Ihres Siegelgeräts- Prüfbericht als offizielles Dokument
MELAG Klarsicht-Sterilisierverpackung MELAfol Rolle
MEDI PACK Klarsicht-Sterilisationsbeutel 200 Stk.
SteriClin Klarsichtschlauch aus Papier/Folie
EURONDA Sterilisationsfolie-Rollenware EUROsteril
HAWO InkTest PRO EU Siegelnahtdichtigkeitstest, 30 Stück
MELAG Seal Check Teststreifen, 100 Stück
MELAG MELAcontrol Ink Test Siegelnahtdichtigkeitstest, 30 Beutel
MEDI PACK Seal Check Teststreifen 100 Stück
Das Intervall für die Durchführung von Siegelnahtfestigkeitsprüfungen entspricht den Vorgaben für die erneute Leistungsbeurteilung (Revalidierung) der Verpackungsprozesse. Demnach muss die externe Prüfung einmal im Jahr durchgeführt werden.
Die Siegelnahtfestigkeitsprüfung bei Steri-Tech kostet pauschal 79,- Euro zzgl. Mwst. pro geprüftem Folienhersteller. Bei Verwendung mehrere Folienmarken muss der Siegelnahttest für jeden Hersteller gemacht werden, pro zusätzlichen Hersteller berechnen wir 40,- Euro.
Ja, für jede verwendete Folienmarke ist eine Siegelnahtfestigkeitsprüfung erforderlich. Wählen Sie für die Prüfung stets die am schwersten zu versiegelnde Folienart aus, zum Beispiel solche mit Seitenfalte oder besonders breite Folien.
Nein, Sie wählen die am schwersten zu versiegelnde Größe aus. Das kann eine besonders breite oder eine Folie mit Seitenfalte sein. Das Prüfergebnis gilt dann auch für alle anderen Größen dieser Marke.
Die Siegelnahtprüfung ist nur ein Teil der Validierung und ermittelt lediglich, ob die Zugfestigkeit der sterilisierten Siegelnähte den Vorgaben entspricht. Die Validierung beinhaltet bspw. noch die Festlegung von Routinetests oder die Erfüllung von Dokumentationspflichten.
Die Notwendigkeit der Prüfung ergibt sich aus rechtlichen Vorgaben. Die Norm EN 868-5 legt Kriterien für die Beschaffenheit von Sterilisierverpackungen fest. Die Pflicht zur Validierung der Verpackungsprozesse resultiert aus der Medizinproduktebetreiberverordnung, die konkreten Anforderungen beschreibt die EN 11607-2. Auf dieser Grundlage stellt die DGSV eine Leitlinie zur Umsetzung bereit.
.jpg){kind=spacer}
.jpg){kind=icon}