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Überprüfung Folienschweißgerät

Der Siegelprozess kann mit verschiedenen Routinekontrollen regelmäßig überprüft werden. Der Peeltest ist täglich vor Praxisbeginn auszuführen, der wöchentliche Seal Check oder der alternative Tintentest verifizieren die erstellte Siegelnaht. Die jährliche Siegelnahtfestigkeitsprüfung ist ein genormtes Prüfverfahren mit einer elektronischen Prüfmaschine, das von verschiedenen Dienstleistern angeboten wird.

Der sogenannte Seal Check dient der Funktionskontrolle von Siegelgeräten und muss wöchentlich durchgeführt werden.

Die wöchentliche Durchführung des Seal Checks muss dokumentiert werden. Die Aufbewahrungsdauer des Seal Checks an sich wird regional unterschiedlich angegeben. Empfohlen wird allerdings häufig eine Dauer von vier Wochen, d.h. der letzten vier verwendeten Seal Checks.

Das Intervall für die Durchführung von Siegelnahtfestigkeitsprüfungen entspricht den Vorgaben für die erneute Leistungsbeurteilung (Revalidierung) der Verpackungsprozesse. Demnach muss die externe Prüfung einmal im Jahr durchgeführt werden.

Die Siegelnahtfestigkeitsprüfung bei Steri-Tech kostet pauschal 79,- Euro zzgl. Mwst. pro geprüftem Folienhersteller. Bei Verwendung mehrere Folienmarken muss der Siegelnahttest für jeden Hersteller gemacht werden, pro zusätzlichen Hersteller berechnen wir 40,- Euro.

Ja, für jede verwendete Folienmarke ist eine Siegelnahtfestigkeitsprüfung erforderlich. Wählen Sie für die Prüfung stets die am schwersten zu versiegelnde Folienart aus, zum Beispiel solche mit Seitenfalte oder besonders breite Folien.

Nein, Sie wählen die am schwersten zu versiegelnde Größe aus. Das kann eine besonders breite oder eine Folie mit Seitenfalte sein. Das Prüfergebnis gilt dann auch für alle anderen Größen dieser Marke.

Die Siegelnahtprüfung ist nur ein Teil der Validierung und ermittelt lediglich, ob die Zugfestigkeit der sterilisierten Siegelnähte den Vorgaben entspricht. Die Validierung beinhaltet bspw. noch die Festlegung von Routinetests oder die Erfüllung von Dokumentationspflichten.

Die Notwendigkeit der Prüfung ergibt sich aus rechtlichen Vorgaben. Die Norm EN 868-5 legt Kriterien für die Beschaffenheit von Sterilisierverpackungen fest. Die Pflicht zur Validierung der Verpackungsprozesse resultiert aus der Medizinproduktebetreiberverordnung, die konkreten Anforderungen beschreibt die EN 11607-2. Auf dieser Grundlage stellt die DGSV eine Leitlinie zur Umsetzung bereit.

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Normgerechte Überprüfung Ihres Folienschweißgeräts

Die Leistung Ihres eingesetzten Folienschweißgerätes muss regelmäßig überprüft werden, um dauerhaft optimale Ergebnisse beim Schweißen von Folienverpackungen und damit auch bei der späteren Sterilisation dieser zu gewährleisten. Ein ständig auf seine richtige Funktionsweise geprüftes Folienschweißgerät bietet die Sicherheit dauerhaft optimaler Siegelnähte und damit optimaler Instrumentenaufbereitung.

Anwendungsspezifische Tests

Verschiedene Wege der Siegelnahtprüfung bieten eine passende Anwendung für jeden Benutzer. Für den Nachweis der Schließdichte von Siegelnähten gibt es verschiedene Möglichkeiten; Seal Check-Teststreifen oder Tintentests bieten gleichwertig gute, aussagekräftige Ergebnisse in Bezug darauf, ob eine Siegelnaht vom Folienschweißgerät fest verschlossen wurde.

Erfüllung aller wichtigen Standards

Unsere im Sortiment enthaltenen Seal Checks und Dichtigkeitsprüfungen von namhaften Herstellern entsprechen allen wichtigen geforderten Normen und gesetzlichen Richtlinien und bieten Ihnen und Ihren Patienten damit höchste Sicherheit. Neben Tests, die Sie selbst regelmäßig anwenden können, bieten wir auch eine Siegelnahtfestigkeitsprüfung für Sie an. Nach Einsendung Ihrer Proben erhalten Sie von uns einen ausführlichen Prüfbericht, der auch als offizielles Dokument bei Begehungen dient.

Folienschweißgeräte-Überprüfung aus dem Steri-Shop

  • Unsere Erfahrung im Bereich Reinigung, Desinfektion und Sterilisation qualifiziert uns bereits in zweiter Generation für das Thema der Überprüfung von Folienschweißgeräten.
  • 30 Jahre Erfahrung sorgen für unsere Spezialisierung in diesen Bereichen und machen uns zu Ihrem zuverlässigen Partner für Praxis, Klinik und Labor.
  • Unser fachkundiger Kundensupport unterstützt Sie von Montag bis Freitag bei allen Ihren Anliegen und Fragen rund um die Überprüfung Ihres Folienschweißgerätes und weiteren Anliegen zu unseren Kompetenzbereichen.
  • Wählen Sie aus unserem Sortiment den für Sie passenden Siegelnahttest aus und bestellen Sie bequem direkt im Shop, per Mail, Fax oder Telefon.