Artikel-Nr. 201181     

HAWO Balkensiegelgerät hd 380 WSI-V ValiPak Starterpaket

inkl. Seal Check dent und Siegelnahtfestigkeitsprüfung

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Art des Artikels

Balkensiegelgerät

Abmessungen Tx Bx H

36 cm x 42 cm x 22 cm

Fachbereich

Chirurgie, Orthopädie, Urologie, Dermatologie, Allgemeinmedizin, Dental, Gynäkologie, KfO, HNO, MKG, Ophthalmologie, Veterinär, Tattoo, Podologie

Stromversorgung

100-230 V, 50/60 Hz

Leistung

100 W

Farbe

silber

Gewicht

6,6 kg

Material

Edelstahl

Garantielaufzeit

12 Monate

Validierbarkeit

validierbar

Verbindung

RS 232

Dokumentation

integriert

Chargenfreigabe

extern

Wartungsintervall

24 Monate

MDR konform

Ja

Siegelnahtbreite

10 mm

Siegelnahtlänge

max. 250 mm

Siegelzeit

3-6 Sekunden

hd 380 WSI-V ValiPak Balkensiegelgerät, Seal Check dent (100 Stk.), Siegelnahtfestigkeitsprüfung zur Validierung
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Exklusive Vorteile
  • Fachberatung
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  • Technischer Support
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Produktbeschreibung HAWO Balkensiegelgerät hd 380 WSI-V ValiPak Starterpaket

Das hd 380 WSI-V ValiPak ist ein kompaktes, dauerbeheiztes Balkensiegelgerät von HAWO. Es wird für das Verschließen von siegelbaren Beuteln und Schläuchen (Sterilbarrieresysteme gemäß EN ISO 11607-1) genutzt und erfüllt bei der Nutzung alle Anforderungen der aktuellen KRINKO-BfArM-Empfehlung (RKI-Empfehlung) und sogar die Vorgaben der DGSV-Leitlinie (Revision 2015). Der gesamte Prozess ist voll validierbar.

Das übersichtliche Display zeigt jegliche Status- und Abweichungsmeldungen an. Hierdurch wird eine einfache Überwachung des aktuellen Zustandes ermöglicht. Das kompakt gebaute, edelstahl-verkleidete Gerät ist für Arzt- und Zahnarztpraxen sowie kleine Kliniken geeignet und kann mit Verpackungen nach ISO 11607-1/EN 868-5 (med. Papier/Folie) genutzt werden. Das ValiPak ist besonders wartungsarm, da das Siegelsystem ohne PTFE-Band und Heizband funktioniert. Die schnelle Aufheizzeit und die Stand-By-Funktion machen das Gerät besonders energiesparend.

Der integrierte Rollenhalter und die Abschneideeinrichtung machen die Arbeit mit dem ValiPak besonders komfortabel. Das Balkensiegelgerät verfügt über PC-Schnittstellen zur Anbindung an die HAWO Dokumentationssoftware ProDoc und andere Praxis-Softwaresysteme. Die zwei RS 232 Schnittstellen ermöglichen den Anschluss eines Barcodescanners oder Etikettendruckers.

Im Starterpaket ebenfalls enthalten ist eine Verpackungseinheit (100 Stück) Seal Check dent. Dieses Testsystem zur Funktionsbeurteilung (OQ) und täglichen Überprüfung eines Siegelgerätes gemäß DIN EN ISO 11607, Teil 2, zeigt mittels eines Indikatorstreifens an, ob alle geforderten Qualitätsmerkmale erfüllt werden. Durch den Seal Check wird eine subjektive Interpretation des Ergebnisses ausgeschlossen, der Indikatorstreifen zeigt schon kleinste Abweichungen bei den kritischen Prozessparametern Siegeltemperatur, Anpressdruck und Siegelzeit. Der Seal Check stellt über die tägliche Anwendung eine optimale Arbeitsweise des Siegelgerätes sicher.

Zusätzlich inklusive ist eine Performance Qualification (PQ) – eine Validierung, die die Prozesswirksamkeit nachweist (Siegelnahtfestigkeitsprüfung). Diese Prüfung ist von Regierungspräsidium und Gesundheitsamt gefordert, bietet Ihnen darüber hinaus auch die Sicherheit einer optimal erhaltenen Sterilität nach der Entnahme aus dem Autoklaven. Die Siegelnahtfestigkeitsprüfung findet nach der offiziellen Leitlinie der DGSV und normkonform zu DIN EN 868-5:2018, Anhang D, statt. Die Konformitätsbestätigung hierfür kann als offizielles Dokument bei Praxisbegehungen vorgelegt werden.

Hinweis: Die Validierung des Siegelnahtprozesses muss nach DIN EN ISO 11607-2 jährlich erfolgen.

Produkt Highlights

  • Voll vaidierbarer Prozess
  • Übersichtliches Display
  • Besonders wartungsarm
  • Energiesparend
  • Inkl. Rollenhalter + Abschneideeinrichtung
  • PC- und RS 232-Schnittstellen
  • Inkl. Seal Check zur Funktionsprüfung
  • Sichere Prüfung der Prozessparameter
  • Inkl. Siegelnahtfestigkeitsprüfung

HAWO HD Valiprint Etikettendrucker

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HAWO ValiDoc PRO Set

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HAWO Balkensiegelgerät hd 380 WSI-V ValiPak

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HAWO Durchlaufsiegelgerät hm 3010 DC-V

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HAWO Balkensiegelgerät hd 380 WSI-V ValiPak Starterpaket

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